Vaksin rotavirus 'Rotarix' kembali ke farmasi selepas enam tahun

Sekiranya anda bertanya kepada ibu atau ayah hari ini vaksin rotavirus, yang merupakan virus yang paling biasa menyebabkan gastroenteritis akut yang sederhana atau teruk pada kanak-kanak, pasti setiap orang, atau yang paling, memberitahu anda bahawa ia dipanggil Rotateq, yang bernilai kira-kira 70 euro dan diberikan dalam tiga dos. Walau bagaimanapun, sejak tahun 2006, terdapat dua vaksin yang dipasarkan di Sepanyol: Rotateq dan Rotarix, dengan komposisi yang berbeza, harga yang berbeza dan juga corak pentadbiran yang berbeza.

Pada tahun 2010 kedua-duanya ditarik balik dari pasaran kerana mereka mendapati jejak DNA dari virus yang dipanggil jenis circovirus porcine 1 dan 2 (PCV-1 dan PCV-2). Mula-mula mereka mengeluarkan Rotarix dan beberapa bulan kemudian Rotateq, meninggalkan ibu bapa yang telah memulakan vaksinasi tanpa pilihan untuk melengkapkannya walaupun ia tidak dianggap berbahaya.

Pada akhir tahun yang sama, Sanidad memutuskan untuk membenarkan semula pengkomersialan vaksin Rotateq, yang telah ditadbir setakat ini. Sekarang dia kembali ke farmasi Rotarix, enam tahun selepas penarikannya.

Apa yang berlaku kepada circovirus ini?

Nah, analisis yang dilakukan pada kedua-dua vaksin itu menemui serpihan DNA virus-virus tersebut. Rupa-rupanya, mereka tidak pernah muncul kerana sebelum ini, ujian kurang spesifik, mereka tidak diperhatikan. Dengan meningkatkan analisis, kedua-dua vaksin menunjukkan bahawa serpihan itu, walaupun tidak dianggap berbahaya, dianggap tidak berada di sana.

Sebagai langkah pencegahan, Agensi Obat-Obatan Sepanyol menarik kedua-dua vaksin, kerana mereka menganggapnya sesuai untuk menunggu lebih banyak data tentang kemungkinan risiko yang dapat menyebabkan sirkulasi ini pada bayi.

Bulan kemudian WHO, Agensi Ubat Eropah (EMA) dan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA). menerbitkan laporan di mana mereka berkata demikian Kehadiran serpihan virus babi ini tidak mewakili masalah kesihatan dan tidak ada alasan untuk mengehadkan penggunaan Rotarix atau Rotateq.

Walau bagaimanapun, AEMPS hanya memberikan Rotateq lampu hijau, meninggalkan vaksin yang lain tanpa permit yang diperlukan untuk terus dikomersialkan, sementara seluruh dunia membenarkan pentadbiran kedua-dua vaksin tersebut.

Apakah vaksin Rotavirus untuk?

Nah, tepatnya untuk mencegah bayi mendapat gastroenteritis yang disebabkan oleh virus rotavirus. Sebenarnya ia adalah penyakit ringan berbanding dengan vaksin lain, tetapi ia adalah perkara biasa. Dianggarkan bahawa pada usia lima tahun semua kanak-kanak pernah ditangkap (sekali atau lebih, kerana kanak-kanak boleh dijangkiti beberapa kali) cirit-birit rotavirus.

Keterukan, dalam mana-mana, bergantung banyak pada usia kanak-kanak, kerana bayi pasti akan memerlukan kemasukan ke hospital untuk mencegah risiko dehidrasi, tetapi kanak-kanak 3 atau 4 tahun, sebagai contoh, mungkin boleh menyeberang penyakit di rumah, di mana dia akan mengalami cirit-birit beberapa hari evolusi.

Persatuan Pediatrik Sepanyol mengesyorkannya setiap tahun kerana ia menganggapnya nisbah manfaat risiko adalah sangat positif dan itulah sebabnya dia menambahnya kepada Kalendar Vaksinasi, walaupun ia tidak disubsidi oleh kerajaan Sepanyol dan ibu bapa yang harus membelinya jika mereka mahu anak-anak mereka.

Dan apakah pedoman dan harga Rotarix?

Jadual vaksin Rotateq, yang telah berada di pasaran selama bertahun-tahun, kita semua tahu: ada 3 dos yang mesti ditadbirkan sebelum 32 minggu hidup, yang pertama ditadbir antara 6 dan 12 minggu. Harga setiap vaksin adalah € 69.50, jadi tiga dos yang melengkapkan kos suntikan 208,50€.

Corak Rotarix Kita tidak lagi begitu jelas, kerana kita tidak melihatnya selama 6 tahun. Nah, menjadi vaksin yang berbeza, juga sah kerana percubaan di Eropah menunjukkan keberkesanan terhadap bentuk gastroenteritis paling teruk iaitu 95.8% pada tahun pertama kehidupan, perubahan pola.

Seperti yang kita baca dalam lembaran data ia ditadbir dalam dua dos. Dosis pertama harus diberikan dari usia 6 minggu dan harus ada selang waktu sekurang-kurangnya 4 minggu antara dosis. Adalah disyorkan supaya pentadbiran vaksin ditamatkan sebelum 16 minggu, walaupun ada ruang sehingga 24 minggu.

Harga vaksin Rotarix adalah € 93.66, yang apabila ditadbir dalam dua dos adalah jumlah harga vaksinasi 187,32€.